Esistono altri test corona falsi positivi?

Tornare viaggiatori da aree a rischio, anche a livello regionale chiunque lo desideri: Il numero di test corona è stato recentemente notevolmente ampliato. Esiste la minaccia di un aumento massiccio del numero di falsi positivi?

Il sospetto circola da tempo: potrebbe essere che, con l'attuale strategia di test, molte prove corona siano false positive, il che significa che le persone colpite non sono affatto infette - con conseguenze di vasta portata? Christian Drosten, il cui laboratorio è responsabile della consulenza di esperti sui coronavirus, non vede questo problema. Nei calcoli non vengono presi in considerazione fattori decisivi come test multipli. Una panoramica:

È tutto su questo

Esistono diversi modi per determinare se si è infetti da Sars-CoV-2. La variante più comune attualmente è i cosiddetti test PCR. Si preleva uno striscio dalla gola e / o dal naso, che viene esaminato in laboratorio per il materiale genetico dei virus. Tali test sono abbastanza accurati, ma in casi molto rari - questo è abbastanza indiscusso tra gli esperti - possono anche essere sbagliati. Di conseguenza, in singoli casi una persona non infetta viene diagnosticata come infetta. La domanda è come funzionano questi cosiddetti falsi positivi.

Quali sono le paure?

Il tasso di infezione della corona nella popolazione in Germania è attualmente relativamente basso. Allo stesso tempo, il virus viene testato abbastanza ampiamente, anche in persone che non hanno sintomi e per le quali non vi è alcun sospetto specifico, ad esempio a causa di contatti malati. Questo test non provocato significa che la proporzione di coloro che sono effettivamente infetti è piccola tra tutti quelli testati.

La tesi è ora che la percentuale in realtà molto piccola di test falsi positivi diventa significativa e questi falsi risultati sono numericamente molto più significativi. Questo è trattato, ad esempio, in un documento di tesi di diversi esperti sanitari tedeschi. Se la paura fosse corretta, il numero di nuove infezioni registrate potrebbe essere troppo alto. Molte persone sarebbero messe in quarantena inutilmente e presumono erroneamente di avere Corona dietro di loro.

Un esempio di calcolo

Dagmar Lühmann, vicepresidente dell'Evidence-Based Medicine Network (EBM Network), ha pubblicato un documento per attirare l'attenzione sulle possibili difficoltà dei test non provocati. In un calcolo di esempio teorico, si presume che su 100.000 persone testate, 50 siano effettivamente infette. Un test che non riconosce il due percento di tutte le infezioni in quanto tali (tasso di falsi negativi) funzionerebbe correttamente in 49 persone infette su 50.

Inoltre, nei suoi calcoli Lühmann presume che il test funzionerà per ogni centesimo persona non infetta. Secondo il Robert Koch Institute (RKI), il valore effettivo del tasso di falsi positivi dei test PCR non può essere fornito per la Germania nel suo insieme. Nel caso delle 99.950 persone non infette nell'esempio di calcolo di Lühmann, i test mostrerebbero quindi un risultato corretto in 98.951 casi. 999 volte, tuttavia, il test sarebbe (falso) positivo. Ciò significa: un totale di 1048 persone testate otterrebbe un risultato positivo. Di questi, tuttavia, solo 49 sarebbero effettivamente infettati dalla corona, cioè poco meno del cinque percento.

Se dovessi testare caso per caso, cioè se c'è un sospetto giustificato di corona, la proporzione di test positivi corretti sarebbe significativamente più alta, l'argomento va. Deve essere chiaro: le ipotesi di base sono puramente teoriche e non si basano su informazioni effettive, ad esempio sul tasso di errore quando si ha a che fare con i sistemi di test attualmente in uso, semplicemente perché tali dati non sono disponibili al pubblico.

Una percentuale notevole delle persone infette segnalate potrebbe effettivamente non essere affatto infetta?

No, dice Christian Drosten, il capo del laboratorio nazionale di consulenza per i coronavirus. "Il risultato di un test di laboratorio è sempre una diagnosi, mai un risultato grezzo del test", spiega quando gli viene chiesto dall'agenzia di stampa tedesca. E questo fa una grande differenza. “Soprattutto in caso di risultati positivi ai test, viene sempre confermato un test aggiuntivo (sito genico aggiuntivo). In questo modo si evita praticamente a zero il verificarsi di diagnosi false positive ”, ha spiegato il virologo, a cui fa riferimento anche l'Associazione dei Laboratori Accreditati in Medicina.

Le statistiche dell'RKI contengono anche diagnosi, non risultati di test grezzi, ha detto Drosten. Le affermazioni sull'inaffidabilità dei risultati dei test PCR si sono quasi sempre basate su risultati tecnici confusi con risultati medici.

I laboratori verificano sempre due volte se i risultati sono positivi?

L'agenzia di stampa tedesca ha chiesto un esempio a diversi grandi laboratori. La risposta specifica è stata data da Synlab, provider che, secondo le proprie informazioni, effettua attualmente fino a 80.000 test a settimana. Synlab scrive che non esegue il test per più siti genetici per impostazione predefinita. Inoltre, non tutti i risultati positivi del test vengono confermati con un test aggiuntivo. In considerazione della competenza e della qualità dei test, ciò non è più necessario.

L'operatore del laboratorio Bioscientia spiega sul suo sito web che i test stanno cercando tre geni virali. Pertanto, la cosiddetta specificità totale raggiunge il 99,99 percento. Secondo questo, una persona non infetta su 10.000 ottiene un risultato falso positivo, credendo erroneamente di essere infetto.

Perché è così importante che ci siano il minor numero possibile di falsi risultati?

Per prendere decisioni su misure più severe per combattere la pandemia o per rilassarsi, i politici guardano anche al numero di persone infette segnalate. Dati errati potrebbero quindi avere conseguenze dirette per la vita pratica quotidiana di ogni individuo.

Per inciso, anche risultati falsi negativi - cioè infezioni non riconosciute - possono avere conseguenze: da un punto di vista epidemiologico, sono ancora molto più pericolosi perché i potenziali super-diffusori possono continuare a muoversi liberamente e quindi infettare molte più persone.

Conclusione

Gli attuali calcoli campione per prove false positive si basano su presupposti di base puramente teorici. I valori reali - ad esempio per il tasso di errore durante lo svolgimento dei test - difficilmente possono essere stimati con i dati ad oggi disponibili. Secondo Christian Drosten, si può escludere che, come circola un comunicato su Internet, la maggior parte dei contagi attualmente registrati in realtà non esiste. "Questo rischio è numericamente irrilevante", sottolinea. Tuttavia, sottolinea Dagmar Lühmann, un requisito è molto giustificato: è essenziale che i dati di studi validi sulla qualità dei test siano pubblicati scientificamente.